Annex III Kategorie 5
Gesundheitswesen & soziale Dienste
Umfasst Medizinprodukte (Aug 2027) und öffentliche Dienste (Aug 2026). Keine autonome Verweigerung von Leistungen oder Triage.
Anforderung Mapping
| Anforderung | Artikel | Komplexität | SupraWall Vorlage |
|---|---|---|---|
| Tamper-evident automatic logging of inputs, outputs, and decisions | Art. 12 | CRITICAL | Vorkonfiguriert |
| Human oversight mechanism — ability to review and override agent decisions | Art. 14 | CRITICAL | Vorkonfiguriert |
| Risk management system for the AI system lifecycle | Art. 9 | CRITICAL | Vorkonfiguriert |
Build vs. Vorlage
Die tatsächlichen Kosten der Implementierung der EU AI Act Compliance von Grund auf.
| Ansatz | Zeit | Kosten | Wartung | Nachweise | Audit-bereit |
|---|---|---|---|---|---|
| Selbst bauen | 22–36 weeks | €88,000–€144,000 | Laufende Entwicklung | Manuelle Sammlung | HOHES AUDIT-RISIKO |
SupraWall Vorlage | 15 MINS | Developer Tier | Automatische Updates | Auto-generierte PDF | ZERTIFIZIERTE NACHWEISE |
Technical FAQ
Common regulatory hurdles for $Gesundheitswesen & soziale Dienste.
Q:Wann ist die Frist für Medizinprodukte?
A:In Medizinprodukte eingebettete KI hat eine Verlängerung bis August 2027.
Deploy This Blueprint
Activate all 13 baseline controls and sector logic in one line.
Ein-Zeilen-Aktivierung
typescript
import { useCompliance } from '@suprawall/sdk';
// One-line activation for Annex III healthcare compliance
const agent = useCompliance({
template: 'healthcare'
});